TIMELESS: Tenecteplase im späten Zeitfenster: sicher, aber ohne klaren Nutzen

Zusammenfassung

Die TIMELESS-Studie testete, ob Tenecteplase auch 4,5 bis 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn noch wirksam ist. 458 Patienten mit Gefaessverschluss und guenstigem Perfusionsprofil in der Bildgebung wurden randomisiert. Das ueberraschende Ergebnis: Tenecteplase zeigte keinen signifikanten Vorteil gegenueber Placebo, wobei die meisten Patienten anschliessend eine Thrombektomie erhielten. Die Sicherheit war jedoch gut. es gab keinen Anstieg an Hirnblutungen. In Untergruppen mit M1-Verschluessen zeigte sich ein moeglicher Nutzen.

Veröffentlicht wurde die Studie im Jahr 2024 im Fachjournal New England Journal of Medicine. Verfasst von Jovin TG et al.. Originaltitel: „Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection“. Die Originalpublikation ist über den DOI 10.1056/NEJMoa2310392 dauerhaft auffindbar. Thematische Schwerpunkte: Thrombolyse, Tenecteplase und Spaetes Zeitfenster.

Was bedeutet das für Betroffene?

TIMELESS zeigt, dass Tenecteplase auch spaet noch sicher gegeben werden kann, ohne das Blutungsrisiko zu erhoehen. Fuer Patienten, die keine Thrombektomie erhalten koennen, koennte es in Zukunft eine Option sein. Die Studie hat die Tuer fuer weitere Forschung zur späten Thrombolyse geoeffnet.

Kritische Einordnung

Da die meisten Patienten ohnehin eine Thrombektomie erhielten, war es schwierig, einen zusaetzlichen Effekt von Tenecteplase nachzuweisen. Die Studie war moeglicherweise zu klein, um einen moderaten Nutzen zu erkennen. Die positiven Signale in Untergruppen muessen in weiteren Studien bestaetigt werden.

Originalstudie

Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection
Jovin TG et al., New England Journal of Medicine (2024-02)
DOI: 10.1056/NEJMoa2310392

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